Laut Studie ist dies möglicherweise nicht bei „inaktiven“ Inhaltsstoffen der Fall

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Die meisten Pillen und Kapseln, ob rezeptfrei oder verschreibungspflichtig, enthalten andere Bestandteile als das eigentliche Medikament. Diese als „inaktive Inhaltsstoffe“ bekannten Verbindungen tragen zur Stabilisierung des Arzneimittels bei oder unterstützen seine Absorption und können mehr als die Hälfte der Masse einer Pille ausmachen.

Während diese Komponenten normalerweise als harmlos gelten, hat eine neue Studie des MIT und des Brigham and Women's Hospital ergeben, dass fast alle Pillen und Kapseln einige Inhaltsstoffe enthalten, die bei bestimmten Patienten allergische Reaktionen oder Reizungen hervorrufen können. In den meisten Fällen wissen Ärzte nicht, welche dieser Inhaltsstoffe in den Pillen enthalten sein werden, die sie ihren Patienten verschreiben, da es für jedes Medikament so viele verschiedene Formulierungen gibt.

„Für die meisten Patienten spielt es keine Rolle, ob ein wenig Laktose, ein wenig Fruktose oder etwas Stärke darin enthalten ist. Es gibt jedoch eine Untergruppe von Patienten, deren Größe derzeit unbekannt ist und die äußerst empfindlich reagiert.“ diese und entwickeln Symptome, die durch die inaktiven Inhaltsstoffe ausgelöst werden“, sagt Daniel Reker, Postdoktorand des Schweizerischen Nationalfonds am Koch Institute for Integrative Cancer Research des MIT und einer der Hauptautoren der Studie.

Die Forscher hoffen, dass ihre Studie, die in der Ausgabe von Science Translational Medicine vom 13. März veröffentlicht wurde, Patienten und Gesundheitsdienstleister für dieses Problem sensibilisieren und dazu beitragen wird, Reformen anzuregen, die Patienten vor Medikamenten schützen könnten, die sie nicht gut vertragen.

„Derzeit gibt es ein Ungleichgewicht in der Menge an Informationen und Verständnis in Bezug auf die inaktiven Bestandteile von Medikamenten“, sagt Giovanni Traverso, Assistenzprofessor am Department of Mechanical Engineering des MIT, Gastroenterologe am Brigham and Women's Hospital und ... leitender Autor der Studie.

Steven Blum, klinischer Mitarbeiter am Dana-Farber Cancer Institute, ist ebenfalls Hauptautor des Artikels. Weitere Autoren sind Christoph Steiger, ein MIT-Postdoc; und Kevin Anger, Jamie Sommer und John Fanikos von den Investigational Drug Services am Brigham and Women's Hospital.

Unbekannte Effekte

Traverso begann vor etwa fünf Jahren, sich mit diesem Thema zu befassen, nachdem er ein Erlebnis mit einem Patienten hatte, bei dessen Betreuung er half. Der Patient, der an Zöliakie litt, reagierte schlecht auf Omeprazol, ein häufiges Säureunterdrückungsmittel zur Behandlung von Magengeschwüren.

Die spezifische Omeprazol-Formulierung, die der Patient erhalten hatte, enthielt Inhaltsstoffe, die aus Weizenprodukten stammten (die möglicherweise Gluten enthielten). Diese Informationen gab es damals nur beim Hersteller. Eine Woche nach Erhalt des Medikaments gab der Patient an, dass ihm durch die Einnahme des Medikaments übel geworden sei.

„Das hat mir erst vor Augen geführt, wie wenig wir über Tabletten und die möglichen Nebenwirkungen wissen“, sagt Traverso. „Ich denke, dass die potenziellen Auswirkungen, die inaktive Inhaltsstoffe haben können, enorm unterschätzt werden.“

Wenn Ärzte derzeit ein Rezept ausstellen, geben sie die Art und Dosierung des Wirkstoffs an, nicht jedoch die inaktiven Bestandteile. Viele Medikamente gibt es in Dutzenden verschiedener Formulierungen, und welche die Patienten erhalten, hängt von ihrer Versicherung, ihrer Apotheke und dem Hersteller ab, der die Apotheke beliefert. In den Informationen, die dem Medikament beiliegen, werden in der Regel inaktive Inhaltsstoffe aufgeführt, jedoch nicht die jeweiligen Mengen, und diese sind möglicherweise schwer zu entziffern. Beispielsweise dürfen Zutaten, die Gluten enthalten, nicht als „Gluten“ aufgeführt werden.

Die Forscher durchsuchten medizinische Fachzeitschriften und fanden mehrere Studien, in denen Patienten beschrieben wurden, die allergisch auf inaktive Inhaltsstoffe wie Laktose und chemische Farbstoffe reagierten. In diese Studien wurden im Allgemeinen keine Patienten mit Unverträglichkeiten gegenüber einem bestimmten Inhaltsstoff einbezogen, die milder ausfallen und Symptome wie Blähungen oder Bauchschmerzen hervorrufen. Die Forscher glauben jedoch, dass diese milderen Reaktionen viel mehr Patienten betreffen könnten. Potenzielle Probleme könnten vor allem bei Menschen über 65 Jahren auftreten, von denen 30 Prozent täglich mindestens fünf Tabletten einnehmen, wodurch sich möglicherweise kritische Inhaltsstoffe ansammeln.

Als nächstes machten sich die Forscher daran, so viel wie möglich über die inaktiven Inhaltsstoffe in verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten herauszufinden. Die Forscher bezogen einen Großteil ihrer Informationen aus einer Datenbank namens Pillbox, die von der National Library of Medicine betrieben wird, und konnten die Zusammensetzung fast aller in den Vereinigten Staaten erhältlichen verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamente bestimmen.

Sie fanden heraus, dass bei den meisten Medikamenten mehr als die Hälfte der Pille aus inaktiven Inhaltsstoffen besteht, bei einigen sind es sogar 99 Prozent. Sie fanden außerdem heraus, dass etwa 93 Prozent der Medikamente Allergene wie Erdnussöl, Laktose oder Farbstoffe enthalten und fast alle Verbindungen enthalten, die manche Patienten nicht vertragen, wie Gluten und bestimmte Zuckerarten. Etwa 55 Prozent der Medikamente enthalten Zucker, sogenannte FODMAP-Zucker, die bei manchen Menschen mit Reizdarmsyndrom Verdauungsprobleme auslösen können.

Wenn Medikamente Erdnussöl enthalten, drucken die Hersteller Warnhinweise auf die Etiketten, aber für die meisten anderen Allergene oder Reizstoffe werden keine Warnhinweise gegeben, und es ist nicht einfach herauszufinden, ob eine Verbindung wie Laktose oder Gluten in dem Arzneimittel enthalten ist, sagen die Forscher . Selbst wenn Patienten sich ihrer Allergien und Empfindlichkeiten bewusst sind und die Medikamentenpackungen richtig entziffern, stehen ihnen möglicherweise viele verschiedene Behandlungen nicht zur Verfügung, da es möglicherweise keine einzige Pille gibt, die alle diese Inhaltsstoffe vermeidet, fügen die Forscher hinzu.

Wachsendes Bewusstein

Die Forscher hoffen, dass ihre Ergebnisse dazu beitragen werden, das Bewusstsein für die potenziellen Risiken zu stärken, die inaktive Inhaltsstoffe für einige Patienten darstellen. Wenn neue Vorschriften eingeführt werden könnten, die Pharmaunternehmen dazu verpflichten, mehr Informationen über die inaktiven Inhaltsstoffe in ihren Formulierungen bereitzustellen, könnte es für Ärzte einfacher sein, festzulegen, ob ein bestimmter Inhaltsstoff nicht enthalten sein sollte. Die Forscher hoffen außerdem, dass Pharmaunternehmen mehr alternative Formulierungen für Patienten mit Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber bestimmten Inhaltsstoffen entwickeln.

„Ich denke, das alles muss wirklich zusammenkommen“, sagt Traverso. „Bildung, erhöhtes Bewusstsein und Gesetzgebung sind allesamt wichtig.“

Die Forscher arbeiten derzeit an einer Folgestudie, in der sie Gesundheitsdienstleister befragen, um festzustellen, wie weit verbreitet dieses Problem sein könnte. Sie hoffen auch, klinische Studien durchführen zu können, um zu untersuchen, wie viel Laktose oder andere häufig inaktive Inhaltsstoffe sich in den Symptomen von Menschen manifestieren, die eine Unverträglichkeit gegenüber diesen Inhaltsstoffen haben.

„Es müssen mehr klinische Studien und mehr Daten verfügbar sein, damit wir wirklich genau untersuchen können, wie viele Patienten betroffen sind und wie wir ihnen helfen können“, sagt Reker.

Die Forschung wurde vom Schweizerischen Nationalfonds, dem Brigham and Women's Department of Medicine Residency Program and Division of Gastroenterology, dem Feodor Lynen Fellowship der Alexander von Humboldt Foundation, den National Institutes of Health und dem MIT-IBM Watson AI Lab finanziert.

MIT-Forscher haben herausgefunden, dass einige inaktive Inhaltsstoffe in Medikamenten eine Rolle bei der Auslösung von Reizungen oder allergischen Reaktionen spielen könnten, berichtet Bob McDonald für CBC Radio. Die Forscher hoffen, dass „Pharmaunternehmen den Ärzten mehr Informationen zur Verfügung stellen und alternative Arzneimittelformeln für Menschen mit Allergien oder Empfindlichkeiten entwickelt werden können.“

Prof. Giovanni Traverso spricht mit STAT-Reporter Shraddha Chakradhar über eine Studie, die untersucht, wie die inaktiven Substanzen in den meisten Medikamenten Allergien und Unverträglichkeiten bei Patienten auslösen können. „Wenn man anfängt, immer mehr Tabletten einzunehmen, dann nimmt man auch immer mehr von einigen dieser Inhaltsstoffe ein“, sagt Traverso. „Wir wollen das Bewusstsein dafür schärfen, dass diese Inhaltsstoffe vorhanden sind.“

Gizmodo-Reporter Ed Cara schreibt über eine Studie von MIT-Forschern, in der festgestellt wurde, dass „inaktive“ Inhaltsstoffe in Pillen Allergien oder Unverträglichkeiten eines Patienten auslösen könnten. „Wir sagen nicht, dass jeder mit der Einnahme dieser Medikamente aufhören sollte“, erklärt Prof. Giovanni Traverso. „Aber Menschen mit einer Allergie oder Unverträglichkeit sollten unbedingt die Möglichkeit haben, herauszufinden, ob sie sich über bestimmte Medikamente Sorgen machen müssen.“

AP-Reporterin Lauran Neergaard schreibt, dass eine neue Studie von MIT-Forschern herausgefunden hat, dass Pillen oft „inaktive“ Inhaltsstoffe enthalten, die allergische oder gastrointestinale Reaktionen hervorrufen können. Die Forscher fanden heraus, dass „es für diese Patienten oder sogar ihre Ärzte schwierig ist, zu sagen, ob eine Pille einen zusätzlichen Inhaltsstoff enthält, den sie meiden sollten“, erklärt Neergaard.

NBC News-Reporterin Linda Caroll schreibt über eine neue Studie von MIT-Forschern, die zeigt, dass inaktive Inhaltsstoffe in Medikamenten bei einigen Patienten zu Nebenwirkungen führen können. Die Forscher fanden heraus, dass einige der inaktiven Inhaltsstoffe „die Symptome bei Menschen mit Erkrankungen wie dem Reizdarmsyndrom oder IBS verschlimmern können“.

MIT-Forscher haben herausgefunden, dass viele Pillen „inaktive“ Inhaltsstoffe enthalten, die für Patienten problematisch sein könnten, berichtet Richard Harris für NPR. Prof. Giovanni Traverso erklärt, wenn ein Patient mit Laktoseintoleranz eine laktosehaltige Pille einnimmt, „wird sich dies wahrscheinlich nicht in nennenswerten Symptomen äußern. Aber wenn die Anzahl der Pillen, die Sie einnehmen, zunimmt, werden Sie diese Grenze sicherlich überschreiten.“ Schwelle."

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